Digena核酸質(zhì)譜儀

           核酸質(zhì)譜儀

DP-TOF 96A飛行時(shí)間質(zhì)譜儀(浙械注準(zhǔn) 20232221555)是一款基于基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOF MS)技術(shù)原理，樣本經(jīng)過核酸提取、多重?cái)U(kuò)增和單堿基延伸，根據(jù)特異性延伸前后的分子質(zhì)量差異來判斷樣本中的待測位點(diǎn)基因型。該平臺(tái)與配套的檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、組織樣本中的靶核苷酸(DNA)進(jìn)行定性檢測。該產(chǎn)品整合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度、計(jì)算機(jī)智能分析的強(qiáng)大功能，且同時(shí)結(jié)合公司獨(dú)有的防污染技術(shù)、快速真空技術(shù)及智能一體化設(shè)計(jì)，綜合性能指標(biāo)超過國際先進(jìn)水平。

該儀器是由我公司完全自主研發(fā)生產(chǎn)的，專為醫(yī)院、臨床檢測中心和科研院所設(shè)計(jì)的一款自動(dòng)化中通量的檢測系統(tǒng)。作為國內(nèi)首款獲批的集成化、智能化、自動(dòng)化、高效率、高精密度的一體化飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，是由我公司完全自主研發(fā)生產(chǎn)的，專為醫(yī)院、臨床檢測中心和科研院所設(shè)計(jì)的一款自動(dòng)化中通量的檢測系統(tǒng)。基于直接檢測核酸飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，其通量靈活、檢測時(shí)間短、起始量低、成本低等優(yōu)勢獲得廣大臨床及科研人士的青睞，被廣泛應(yīng)用于臨床及科研領(lǐng)域，是一個(gè)完整的分子實(shí)驗(yàn)室基因檢測和研究的平臺(tái)。

               DP-TOF 96A 核酸質(zhì)譜儀                

                  注冊證編號：浙械注準(zhǔn)20232221555

檢測原理

DP-TOF基于基質(zhì)輔助激光解吸-電離飛行時(shí)間(MALDI-TOF MS)質(zhì)譜技術(shù)。不同的核酸分子可通過在真空艙內(nèi)電離后的飛行時(shí)間進(jìn)行確定，對分子量的直接檢測省去了對熒光或其他標(biāo)記的需要。

1.多重PCR擴(kuò)增：通過多重 PCR引物對含待檢SNP的目標(biāo)片段進(jìn)行擴(kuò)增；

2.去dNTPs反應(yīng)：加入蝦堿性磷酸酶(SAP)去除反應(yīng)液中的dNTPs；

3.單堿基延伸：加入特異性單堿基延伸引物，在SNP位點(diǎn)上延伸 1個(gè)堿基，使得含有不同等位基因的PCR產(chǎn)物之間只有單個(gè)堿基的差異；

4.共結(jié)晶：單堿基延伸產(chǎn)物轉(zhuǎn)板上機(jī)，經(jīng)過樹脂脫鹽，自動(dòng)點(diǎn)樣在芯片基質(zhì)上，形成共結(jié)晶；

5.解吸附-電離：共結(jié)晶在質(zhì)譜儀的真空管內(nèi)經(jīng)強(qiáng)激光激發(fā)，核酸分子解吸附為離子；

6.質(zhì)譜飛行：帶正電的單電荷離子在真空管中加速向高度靈敏的檢測器飛去，電場中離子飛行時(shí)間與離子質(zhì)量成正比，離子質(zhì)量越小就越快到達(dá)檢測器。因此可通過飛行時(shí)間，把不同質(zhì)量的離子區(qū)分開；

7.數(shù)據(jù)分析：檢測器將信號轉(zhuǎn)化為可視的峰圖，每一種基因型有特有的質(zhì)量，軟件自動(dòng)分析對應(yīng)的堿基類型，得到最后的結(jié)果。配套軟件具備用戶友好的界面，生成的報(bào)告能夠?qū)Π袠?biāo)位點(diǎn)進(jìn)行鑒定。原始數(shù)據(jù)被儲(chǔ)存至數(shù)據(jù)庫中，可以隨時(shí)調(diào)取進(jìn)行分析。

軟件分析系統(tǒng)

DP-TOF96A飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)配套分析軟件DP-TyperAnalyer是一套功能強(qiáng)大的分析應(yīng)用程序，用于基因分型、基因表達(dá)、拷貝數(shù)變異等多種應(yīng)用的數(shù)據(jù)分析，實(shí)驗(yàn)者可利用它進(jìn)行分析結(jié)果的評估和管理，通過表格和圖形格式進(jìn)行數(shù)據(jù)的可視化，自動(dòng)化糾錯(cuò)、分析結(jié)果及報(bào)告輸出，無需專業(yè)的數(shù)據(jù)分析人員。

DP-TOF 96A技術(shù)特點(diǎn) 

預(yù)防污染: 采用一次性吸頭與預(yù)分裝樹脂，即開即用，杜絕交叉污染；

智能一體: 智能化一體機(jī)設(shè)計(jì)，自動(dòng)完成擴(kuò)增產(chǎn)物純化、點(diǎn)樣、檢測與分析流程； 

操作簡便: 內(nèi)置觸摸屏電腦，隨機(jī)軟件 DP-TYPER可一鍵運(yùn)行，分析高效，操作簡單；

快速真空: 設(shè)備安裝時(shí)真空度初建僅需 2天；設(shè)備運(yùn)行時(shí)真空度重建僅需 2-3分鐘； 

多重檢測: 單反應(yīng)孔可檢測幾十個(gè)基因位點(diǎn)，單張芯片可以實(shí)現(xiàn)幾千個(gè)基因位點(diǎn)檢測； 

準(zhǔn)確靈敏: 單次檢測核苷酸準(zhǔn)確度達(dá)99.91%;最低檢測下限達(dá) 0.1%；

靈活快速: 采用 DP-MSChip96制式芯片，無需湊樣，可分多次使用，多個(gè)應(yīng)用可同時(shí)完成質(zhì)譜檢測分析;從樣本到結(jié)果輸出整體時(shí)間≤6.5小時(shí)(同時(shí)檢測 96個(gè)樣本)；

上樣量低: 每反應(yīng)僅需 1-10ng DNA樣本，兼容全血、唾液、脫落細(xì)胞、干血斑、組織、血漿游離 DNA等各種樣本類型。

核酸質(zhì)譜系統(tǒng)應(yīng)用范圍

檢測變異類型：

? SNPs/SNVs（點(diǎn)突變基因型分析）

? Indels（插入/缺失突變）

? CNVs（基因拷貝數(shù)變異分析）

? Gene Fusions（融合基因檢測）

? Methylations（甲基化定量分析）

主要臨床應(yīng)用領(lǐng)域：

? 遺傳病篩查：遺傳性耳聾、地中海貧血、G6PD、SMA等；

? 藥物基因組學(xué)：心腦血管藥物、精神類疾病藥物、兒童安全用藥、成人安全用藥；

? 腫瘤防治：甲狀腺 4基因、腫瘤化療藥物、實(shí)體瘤及液體活檢(超高靈敏度體細(xì)胞突變精確分析)、甲基化分析等；

? 傳染性疾病：呼吸道病原體、感染性腹瀉病原體、結(jié)核鑒定&耐藥檢測、宮頸癌篩查(HPV檢測)等；

? 健康管理：腫瘤易感、心腦血管易感、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)、體重管理、易栓癥等；

? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究：應(yīng)用多重引物設(shè)計(jì)軟件(SNP基因型分析系統(tǒng))，智能化自動(dòng)設(shè)計(jì)基因分型，可以對≥95%的已知 SNP和 INDEL進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。提供定制服務(wù)，包括全套設(shè)計(jì)、優(yōu)化、引物合成及后續(xù)技術(shù)支持。

DP-TOF 96A系統(tǒng)主要參數(shù)

配套設(shè)備：DP--AMass Lab全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)